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新品來了 爾康制藥小容量注射劑車間通過GMP檢查！
發(fā)布日期：2020-10-21 | 加入收藏
2020年10月19日,爾康制藥發(fā)布公告，收到湖南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于藥品GMP檢查結(jié)果的通知》，公司小容量注射劑車間通過藥品GMP現(xiàn)場檢查。
湖南省藥品監(jiān)督管理局于2020年7月14日至17日對公司小容量注射劑車間按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （2010年修訂）》及其相關(guān)附錄進(jìn)行檢查。經(jīng)綜合評定，公司小容量注射劑車間符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
注射液屬高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的品種，為使各項指標(biāo)都安全合格，爾康制藥生產(chǎn)、品質(zhì)、設(shè)備等部門通力合作，在設(shè)備選型、車間凈化、設(shè)備安裝運(yùn)行、性能驗證、產(chǎn)品工藝認(rèn)證等環(huán)節(jié)，都嚴(yán)把嚴(yán)控質(zhì)量關(guān)。
本次爾康制藥通過GMP現(xiàn)場檢查的小容量注射劑車間（最終滅菌）主要生產(chǎn)包括氨基己酸注射液、氨茶堿注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶鈉注射液、氯霉素注射液等產(chǎn)品。 車間共擁有小容量注射劑26個品種、56個品規(guī)。
小容量注射劑車間建成達(dá)產(chǎn)后，有利于爾康制藥進(jìn)一步豐富成品藥品種，完善成品藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升成品藥生產(chǎn)能力，擴(kuò)大市場規(guī)模，培育新的業(yè)績增長點(diǎn)。
2020-10-30
2020-10-21
86-731-83282178
