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新版《中華人民共和國藥品管理法》頒布 2019年12月1日起施行

發(fā)布日期：2019-09-10 |
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2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議表決通過，將于2019年12月1日起施行。

新法對藥品研發(fā)和注冊、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理、藥品上市后管理、藥品價(jià)格和廣告、藥品儲備和供應(yīng)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等內(nèi)容作出了更深入、更明確的規(guī)定。

藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，確保藥品安全就是最大的民生。新法遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會共治的原則，明確提出了藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品的監(jiān)督管理，更加強(qiáng)調(diào)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。關(guān)于“藥品安全”新法中就31次提到。

近年來，我國藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾，藥品審評審批制度改革持續(xù)深化，藥品安全監(jiān)管持續(xù)加強(qiáng)，藥品監(jiān)管國際化步伐持續(xù)加快。新法的頒布，老百姓的健康進(jìn)一步得到有效保障，也加快了我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國的邁進(jìn)。